Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetil fumarat - multipla skleroza, Рецидивно-Ремиттирующее - imunosupresivi - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavijev monohidrat - hepatitis b - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenziranom bolesti jetre . kao компенсированные i dekompenziranom bolesti jetre, ovaj pokazatelj temelji se na podacima iz kliničkih istraživanja u naivnih pacijenata nukleozida s pozitivnim rezultatom testa na hbeag i hbeag-negativni hbv-infekcije. Što se tiče bolesnika s refluksom hepatitis b lamivudina. Энтекавир mylan u je također indiciran za liječenje kronične hbv-infekcije u nukleozida naivan pedijatrijska bolesnika od 2 do.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. banja luka - azacitidin - prašak za suspenziju za injekciju - 100 mg/1 bočica - 1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sadrži: 100 mg azacitidina (nakon rekonstitucije svaki ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan u određenom u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća (НМРЛ) koja aktivira mutacije РЭФР‑tk.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

farmal d.d., branitelja domovinskog rata 8, ludbreg - simvastatinum - filmom obložena tableta - 10 mg - urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

farmal d.d., branitelja domovinskog rata 8, ludbreg - simvastatinum - filmom obložena tableta - 20 mg - urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

farmal d.d., branitelja domovinskog rata 8, ludbreg - simvastatinum - filmom obložena tableta - 40 mg - urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastična sredstva - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , Топотекана u kombinaciji s цисплатином je indiciran u bolesnika s карциномой relaps grlića maternice nakon radioterapije i za pacijente sa fazi bolesti instituta svjetske banke . pacijenti s preliminarnim utjecajem cisplatinu, zahtijevaju stalnu besplatno liječenje interval, da se opravda liječenje kombinacije.